Медицинские изделия

Сертификация медицинских изделий в России является обязательной процедурой подтверждения качества продукции. Данный процесс призван обезопасить население нашей страны от некачественных и потенциально опасных изделий. Процедура освидетельствования безопасности данных товаров, как правило, осуществляется на основании действующих технических регламентов (например, ТР ТС о безопасности машин и оборудования).

Медицинский сертификат соответствия – это документальное подтверждение безопасности товара и его соответствия всем требованиям действующей нормативно-технической документации. Данное разрешение необходимо как для реализации продукции, так и для ее производства и импорта.

Отметим, что в случае производства/продажи лекарственных средств сертификация проводится в системе государственных стандартов.

Также на некоторые виды продукции требуется оформлять свидетельство о госрегистрации, которое официально удостоверяет санитарную и гигиеническую безопасность изделий.

Дополнительная информация о процедуре подтверждения качества

 Помимо обязательной разрешительной документации, на медицинские изделия можно получить несколько добровольных сертификатов. Добровольный сертификат соответствия подчеркнет положительные характеристики заявленного товара, тем самым повысив имидж производителя и увеличив конкурентоспособность товара на рынке.   

Чтобы пройти процесс освидетельствования качества продукции (как обязательный, так и добровольный), желательно обращаться к специалистам аккредитованных центров по сертификации.

Задать вопросы профессионалам и заказать оформление сертификационного документа можно в центре подтверждения качества продукции «Паритест».