• Москва

    +7 (495) 266-61-73

    otdel@paritest.ru

База кодов ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартовИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ. МАШИНЫ КОНТОРСКИЕПрименение информационных технологийПрименение информационных технологий в здравоохранении *Включая компьютерную томографию

ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009. Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения

Настоящий стандарт определяет контрольные мероприятия, необходимые для обеспечения безопасности пациента при использовании программного обеспечения в сфере здравоохранения.
Требования настоящего стандарта не распространяются на:
- программное обеспечение, необходимое для правильного применения медицинского прибора;
- программное обеспечение, являющееся дополнением к медицинскому прибору;
- программное обеспечение, являющееся само по себе медицинским прибором.
Целью настоящего стандарта является определение наиболее подходящих для использования или подлежащих разработке стандартов в том случае, если использование программных продуктов в сфере здравоохранения должно регулироваться или контролироваться каким-либо формальным, неформальным или произвольным образом в национальном, региональном или местном масштабе. Однако целью настоящего стандарта не является установление необходимости регулирования использования программных продуктов в сфере здравоохранении.
Требования настоящего стандарта распространяются на любые программные продукты для сферы здравоохранения, независимо от того, присутствуют ли они на рынке и продаются на коммерческой основе или распространяются бесплатно. Настоящий стандарт адресован изготовителям программных продуктов для сферы здравоохранения

Название на англ.:Health informatics. Measures for ensuring patient safety of health software
Тип документа:стандарт
Статус документа:действующий
Число страниц:36
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:05.10.2010
Дата введения в действие:01.07.2010
Дата последнего изменения:22.05.2013