Медицинское оборудование

Сертификат соответствия на медицинское оборудование – это обязательный сертификационный документ, который свидетельствует о безопасности заявленных устройств и их соответствия всем требованиям определенного действующего технического регламента. Как правило, нормативы в отношении производства указанного товара устанавливает ТР ТС о безопасности машин и оборудования.  

Сертификация медицинского оборудования – процедура, в ходе которой устройства подвергаются ряду проверок и экспертиз, нацеленных на выявление соответствия или несоответствия продукции утвержденным Законодательством требованиям. Необходимость проведения данной процедуры обусловлена тем, что некачественные медицинские приборы являются потенциальной угрозой для здоровья и жизни потребителя.

Сертификаты на медицинское оборудование оформляются на специальном бланке, действуют, как правило,  на территории всех стран Таможенного союза, имеет защиту от копирования и особый знак ЕАС.

Помимо указанного разрешительного документа, предпринимателю также потребуется оформить регистрационное удостоверение Минздрава, которое подтвердит соответствие заявленных устройств особым нормам качества, установленным Министерством здравоохранения.

Дополнительные сведения

Также на территории РФ предприниматель имеет возможность оформить добровольные сертификаты на медообудование. Данные сертификационные документы дополнительно подчеркнут положительные качества заявленного товара, повысят имидж предприятия-производителя, увеличат конкурентоспособность и многое другое.

Оформлять любой сертификационный документ рекомендуется только в аккредитованных Росстандартом агентствах, специализирующихся на оказании услуги в области сертификации и декларирования. Ознакомившись со всеми нюансами процедуры подтверждения качества и подобрав подходящую схему сертификации, предпринимателю останется лишь подготовить все необходимые документы. Далее уполномоченными сотрудниками центра будет проведен следующий этап – сбор образцов и осуществление лабораторных проверок, успешное завершение которых гарантирует предпринимателю выдачу необходимого сертификата.

Задать вопросы профессионалам и оставить заявку на проведение сертификации Вы можете в аккредитованном агентстве «Паритест».