• Санкт-петербург

    +7 (812) 602-77-65

    info@paritest.ru

  • Москва

    +7 (499) 490-54-26

    otdel@paritest.ru

Все записи     А Б В Г Д Е Ё Ж З И К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Ы Э Ю Я

Лекарства

 

Сертификация лекарств – это процедура, которая осуществляется с целью удостоверения безопасности и надлежащего качества данной продукции, а также для подтверждения соответствия лекарственных средств требованиям, прописанным в нормативной документации. При успешном завершении всех предусмотренных в отношении данной продукции проверок составляется необходимый разрешительный документ – сертификат или декларация, который регистрируется в едином реестре.

На сегодняшний день проверка лекарств осуществляется в согласии с требованиями системы государственных стандартов – в скором времени планируется переход тестирования на требования технических регламентов, но на данном этапе специальный ТР для лекарств еще не вступил в силу. Согласно нормативам ГОСТ Р на некоторые типы лекарств оформляется сертификат, а на некоторые – декларация соответствия. Эти документы обладает схожими юридическими значениями, но отличаются определенными элементами оформления – в декларацию все данные вносятся от имени компании-заказчика, а не от имени сертификационного органа, и именно на декларанта ложится ответственность за сведения, которые указаны в документе.

Подробнее о сертификации и декларировании данного типа продукции

Декларирования лекарственных средств так же, как и сертификация данного продукта осуществляется в несколько основных этапов – прежде всего, это проверка продукции в лабораторном порядке и предоставление в аккредитованный сертификационный центр пакета необходимой документации вместе с заявлением, составленным по установленной форме от имени руководителя предприятия. Стоит отметить, что в некоторых случаях дополнительно осуществляется госрегистрация продукта и инспекционный контроль производства.

За более подробной информацией и для заказа необходимого разрешения потребуется обратиться к сотрудникам независимого центра по сертификационного центра «Паритест».